阿布昔替尼杂质41 CAS 2504210-45-9

Abrocitinib Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2504210-45-9
分子式C12H5Cl3N6
分子量339.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿布昔替尼杂质41 Abrocitinib Impurity 41 CAS 2504210-45-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿布昔替尼杂质41（Abrocitinib Impurity 41）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2504210-45-9。分子式 C12H5Cl3N6，分子量 339.57。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿布昔替尼杂质41的分子量为339.57 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿布昔替尼杂质41（Abrocitinib Impurity 41），CAS注册号 2504210-45-9，化学式 C12H5Cl3N6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 339.57 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，阿布昔替尼杂质41表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括339.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿布昔替尼杂质41（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿布昔替尼杂质41（Abrocitinib Impurity 41）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 阿布昔替尼杂质41作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿布昔替尼杂质41
分子式C12H5Cl3N6
分子量339.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，马晓峰，罗永刚. "一种阿布昔替尼杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116451466 A, 授权公告日 2024-04-08.
  2. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of Abrocitinib Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113200930 B, 授权公告日 2021-12-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿布昔替尼杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 195, 7763-7786.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿布昔替尼杂质41 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1604, 503-527.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abrocitinib Impurity 41 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1717, 1366-1371.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿布昔替尼杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 932, (12), 3100-3112.

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