波普瑞韦杂质23 CAS 2755812-45-2

Boceprevir impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2755812-45-2
分子式C16H23F3N2O4
分子量364.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

波普瑞韦杂质23 Boceprevir impurity 23 CAS 2755812-45-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品波普瑞韦杂质23（Boceprevir impurity 23，CAS 2755812-45-2），分子式 C16H23F3N2O4，分子量 364.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

波普瑞韦杂质23（C16H23F3N2O4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 波普瑞韦杂质23（英文标识 Boceprevir impurity 23）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2755812-45-2，相对分子质量测定值为 364.36。 在定量分析中，波普瑞韦杂质23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），波普瑞韦杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，波普瑞韦杂质23（Boceprevir impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以波普瑞韦杂质23（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称波普瑞韦杂质23
分子式C16H23F3N2O4
分子量364.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，陈志强，胡光. "一种波普瑞韦杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116956241 B, 授权公告日 2023-01-13.
  2. 发明人徐明华，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Boceprevir impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116277743 A, 授权公告日 2018-12-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 波普瑞韦杂质23 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 1404, (5), 9029-9043.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 波普瑞韦杂质23 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 562, 7903-7916.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Boceprevir impurity 23 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1315, 4623-4645.

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