帕罗韦德杂质2 CAS 2755812-41-8

Paxlovid Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2755812-41-8
分子式C23H32F3N5O4
分子量499.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕罗韦德杂质2 Paxlovid Impurity 2 CAS 2755812-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕罗韦德杂质2（英文名 Paxlovid Impurity 2，CAS 2755812-41-8）属于药物杂质对照品。分子式 C23H32F3N5O4，分子量 499.53。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

帕罗韦德杂质2的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，帕罗韦德杂质2（Paxlovid Impurity 2）的系统命名为帕罗韦德杂质2，CAS号 2755812-41-8，分子量为 499.53 g/mol。 依据分子式为 C23H32F3N5O4 的帕罗韦德杂质2结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 499.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕罗韦德杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕罗韦德杂质2（CAS 2755812-41-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕罗韦德杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕罗韦德杂质2
分子式C23H32F3N5O4
分子量499.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Roberts E F, Thompson G K. "一种帕罗韦德杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 10283642 B2, 2015-11-08.
  2. 发明人林芳，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of Paxlovid Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109324925 A, 授权公告日 2015-05-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕罗韦德杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 512, (9), 5089-5093.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕罗韦德杂质2 as an Impurity". Talanta, 2016, 1735, (6), 6651-6654.

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