替卡格雷杂质106 CAS 34036-07-2

Ticagrelor Impurity 106

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号34036-07-2
分子式C7H4F2O
分子量142.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质106 Ticagrelor Impurity 106 CAS 34036-07-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 34036-07-2 对应的替卡格雷杂质106（Ticagrelor Impurity 106）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H4F2O，分子量 142.10。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

替卡格雷杂质106的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 替卡格雷杂质106（Ticagrelor Impurity 106），CAS注册号 34036-07-2，化学式 C7H4F2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 142.10 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键，含氟取代的影响，替卡格雷杂质106表现为类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括142.10 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替卡格雷杂质106可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定

应用场景：替卡格雷杂质106（Ticagrelor Impurity 106）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替卡格雷杂质106适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质106
分子式C7H4F2O
分子量142.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，王建平，赵玉洁. "一种替卡格雷杂质106的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108415089 B, 授权公告日 2016-04-10.
  2. 发明人赵玉洁，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 106" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113767067 A, 授权公告日 2024-07-13.
  3. 发明人林芳，何建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 106" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116402382 A, 授权公告日 2015-06-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质106 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1387, 4586-4609.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质106 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 1883, (3), 5687-5697.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 106 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1632, 353-378.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替卡格雷杂质106 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 1259, (8), 4590-4599.

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