巴洛沙伟杂质27 CAS 2762066-94-2

Baloxavir Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2762066-94-2
分子式C17H17N3O4
分子量327.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质27 Baloxavir Impurity 27 CAS 2762066-94-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质27（英文名 Baloxavir Impurity 27，CAS 2762066-94-2）属于药物杂质对照品。分子式 C17H17N3O4，分子量 327.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

巴洛沙伟杂质27（英文标识 Baloxavir Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2762066-94-2，相对分子质量测定值为 327.33。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，巴洛沙伟杂质27表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括327.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，巴洛沙伟杂质27（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等

应用场景：巴洛沙伟杂质27（Baloxavir Impurity 27，CAS 2762066-94-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴洛沙伟杂质27（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质27
分子式C17H17N3O4
分子量327.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，唐晓军，韩伟. "一种巴洛沙伟杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109234405 B, 授权公告日 2023-09-04.
  2. 发明人李文辉，张德明，冯建国. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117080807 B, 授权公告日 2015-10-26.
  3. 发明人朱建伟，郑宇鹏，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115843173 B, 授权公告日 2022-06-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1808, 8264-8288.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质27 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 232, 2129-2132.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 586, 1993-2015.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2011, 2039, (4), 7423-7433.

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