拉坦前列素杂质13 CAS 2764760-31-6

Latanoprost Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2764760-31-6
分子式C20H28O5
分子量348.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉坦前列素杂质13 Latanoprost Impurity 13 CAS 2764760-31-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉坦前列素杂质13（Latanoprost Impurity 13，CAS 2764760-31-6），分子式 C20H28O5，分子量 348.43。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 拉坦前列素杂质13（英文标识 Latanoprost Impurity 13）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2764760-31-6，相对分子质量测定值为 348.43。 从化学结构特征来看，拉坦前列素杂质13的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为348.43 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，拉坦前列素杂质13可作为HPLC分离度考察

应用场景：从实际应用出发，拉坦前列素杂质13（CAS 2764760-31-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉坦前列素杂质13适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉坦前列素杂质13
分子式C20H28O5
分子量348.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，高志强，罗永刚. "一种拉坦前列素杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113419013 B, 授权公告日 2016-03-21.
  2. 发明人徐明华，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of Latanoprost Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109729493 B, 授权公告日 2018-04-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉坦前列素杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 1346, (4), 5525-5541.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉坦前列素杂质13 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 120, (2), 3850-3867.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Latanoprost Impurity 13 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 1890, (5), 6198-6220.

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