拉考沙胺杂质44 CAS 2764892-65-9

Lacosamide Impurity 44

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	2764892-65-9
分子式	C14H20N2O3
分子量	264.32 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺杂质44 Lacosamide Impurity 44 CAS 2764892-65-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉考沙胺杂质44（Lacosamide Impurity 44，CAS 2764892-65-9），分子式 C14H20N2O3，分子量 264.32。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括拉考沙胺杂质44在内的目标物的控制。作为药物质量控制的关键分析对照品，拉考沙胺杂质44（Lacosamide Impurity 44）的系统命名为拉考沙胺杂质44，CAS号 2764892-65-9，分子量为 264.32 g/mol。拉考沙胺杂质44（分子式 C14H20N2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，拉考沙胺杂质44可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。作为认证标准物质（CRM），拉考沙胺杂质44满足C

应用场景：拉考沙胺杂质44（Lacosamide Impurity 44，CAS 2764892-65-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精确称取拉

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	拉考沙胺杂质44
分子式	C14H20N2O3
分子量	264.32 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	6.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	2003年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺杂质44 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 540, (2), 8787-8802.
Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺杂质44 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1225, (1), 8162-8168.

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