乌帕替尼杂质10 CAS 2768445-17-4

Upadacitinib Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2768445-17-4
分子式C34H39N5O7S
分子量661.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌帕替尼杂质10 Upadacitinib Impurity 10 CAS 2768445-17-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌帕替尼杂质10（Upadacitinib Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2768445-17-4，分子式 C34H39N5O7S，分子量 661.77。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，乌帕替尼杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C34H39N5O7S 的乌帕替尼杂质10（CAS 2768445-17-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 乌帕替尼杂质10（分子式 C34H39N5O7S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），乌帕替尼杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：乌帕替尼杂质10（Upadacitinib Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌帕替尼杂质10适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌帕替尼杂质10
分子式C34H39N5O7S
分子量661.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，高志强，胡光. "一种乌帕替尼杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115667504 B, 授权公告日 2017-03-21.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，冯建国. "Method for the Synthesis of Upadacitinib Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109421578 B, 授权公告日 2023-10-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2232, 7697-7723.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质10 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 152, 7968-7976.

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