乌帕替尼杂质92 CAS 2768445-23-2
Upadacitinib Impurity 92
| CAS 号 | 2768445-23-2 |
| 分子式 | C17H22BrNO3 |
| 分子量 | 368.27 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品乌帕替尼杂质92（Upadacitinib Impurity 92，CAS 2768445-23-2），分子式 C17H22BrNO3，分子量 368.27。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
乌帕替尼杂质92（C17H22BrNO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乌帕替尼杂质92（Upadacitinib Impurity 92）的系统命名为乌帕替尼杂质92，CAS号 2768445-23-2，分子量为 368.27 g/mol。 在色谱分析方法开发中，乌帕替尼杂质92（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，乌帕替尼杂质92的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（
应用场景：乌帕替尼杂质92（Upadacitinib Impurity 92，CAS 2768445-23-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乌帕替尼杂质92（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 乌帕替尼杂质92 |
| 分子式 | C17H22BrNO3 |
| 分子量 | 368.27 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2003年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，罗永刚，郭海燕. "一种乌帕替尼杂质92的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115417654 B, 授权公告日 2015-10-14.
- 发明人唐晓军，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Upadacitinib Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113227553 A, 授权公告日 2017-07-03.
- 发明人孙丽萍，林芳，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Upadacitinib Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115727204 A, 授权公告日 2018-11-08.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质92 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1709, 613-643.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质92 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 838, (11), 6917-6928.
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