乌帕替尼杂质24 CAS 1869118-24-0

Upadacitinib Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1869118-24-0
分子式C16H16N4O4S
分子量360.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌帕替尼杂质24 Upadacitinib Impurity 24 CAS 1869118-24-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌帕替尼杂质24（Upadacitinib Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1869118-24-0，分子式 C16H16N4O4S，分子量 360.39。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

乌帕替尼杂质24的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 乌帕替尼杂质24（英文标识 Upadacitinib Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1869118-24-0，相对分子质量测定值为 360.39。 从化学结构特征来看，乌帕替尼杂质24的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为360.39 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，乌帕替尼杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，乌帕替尼杂质24（Upadacitinib Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 乌帕替尼杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌帕替尼杂质24
分子式C16H16N4O4S
分子量360.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，钱学锋. "一种乌帕替尼杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110185465 B, 授权公告日 2024-02-01.
  2. 发明人杨光，徐明华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Upadacitinib Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114059247 A, 授权公告日 2020-07-06.
  3. 发明人杨光，郑宇鹏，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Upadacitinib Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113610622 A, 授权公告日 2024-05-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 2090, 3884-3903.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质24 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 861, 4750-4753.

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