奥美拉唑杂质91 CAS 317807-10-6

Omeprazole Impurity 91

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号317807-10-6
分子式C16H16N4O4S
分子量360.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美拉唑杂质91 Omeprazole Impurity 91 CAS 317807-10-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥美拉唑杂质91（Omeprazole Impurity 91）为药物杂质对照品，CAS 登记号 317807-10-6，分子式 C16H16N4O4S，分子量 360.39。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C16H16N4O4S 的奥美拉唑杂质91结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 360.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 317807-10-6 对应的奥美拉唑杂质91（Omeprazole Impurity 91），是化学式为 C16H16N4O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 360.39。 在定量分析中，奥美拉唑杂质91（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥美拉唑杂质91的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：奥美拉唑杂质91（Omeprazole Impurity 91）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美拉唑杂质91
分子式C16H16N4O4S
分子量360.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，胡光，郑宇鹏. "一种奥美拉唑杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110233590 A, 授权公告日 2020-09-28.
  2. Fischer A B, Mueller T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Omeprazole Impurity 91" [P]. US Patent, US 10059288 B2, 2018-09-28.
  3. 发明人孙丽萍，钱学锋，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Omeprazole Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110717737 A, 授权公告日 2021-05-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美拉唑杂质91 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 276, (8), 5983-6005.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美拉唑杂质91 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 670, (3), 4083-4103.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omeprazole Impurity 91 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 2148, 5902-5913.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥美拉唑杂质91 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 1781, (8), 5526-5544.

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