肾上腺素杂质137 CAS 2771193-18-9

Epinephrine /Adrenaline Impurity 137

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2771193-18-9
分子式C12H17NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质137 Epinephrine /Adrenaline Impurity 137 CAS 2771193-18-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品肾上腺素杂质137（Epinephrine /Adrenaline Impurity 137，CAS 2771193-18-9），分子式 C12H17NO3 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

肾上腺素杂质137的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C12H17NO3 HCl 的肾上腺素杂质137（CAS 2771193-18-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，肾上腺素杂质137表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括259.73 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，肾上腺素杂质137可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，肾上腺素杂质137（CAS 2771193-18-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取肾上腺素杂质13

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质137
分子式C12H17NO3 HCl
分子量259.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，刘建华. "一种肾上腺素杂质137的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115346541 B, 授权公告日 2018-09-25.
  2. 发明人郑宇鹏，黄志刚，何建平. "Method for the Synthesis of Epinephrine /Adrenaline Impurity 137" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116570887 A, 授权公告日 2023-09-03.
  3. 发明人周伟，李文辉，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Epinephrine /Adrenaline Impurity 137" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114608962 B, 授权公告日 2019-11-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质137 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1991, 4020-4049.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质137 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 2098, (10), 1724-1743.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epinephrine /Adrenaline Impurity 137 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 1817, (3), 631-648.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肾上腺素杂质137 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 1698, 4221-4245.

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