肾上腺素杂质10 CAS 101724-21-4

Epinephrine Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号101724-21-4
分子式C9H7NO2
分子量161.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质10 Epinephrine Impurity 10 CAS 101724-21-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的肾上腺素杂质10（Epinephrine Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 101724-21-4，分子式 C9H7NO2，分子量 161.16。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C9H7NO2 的肾上腺素杂质10（CAS 101724-21-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 肾上腺素杂质10（分子式 C9H7NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，肾上腺素杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），肾上腺素杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，肾上腺素杂质10（Epinephrine Impurity 10）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质10
分子式C9H7NO2
分子量161.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Williams B T, Lee S K. "一种肾上腺素杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 11654751 B2, 2016-09-05.
  2. Roberts E F, O'Brien P Q, Schröder R. "Method for the Synthesis of Epinephrine Impurity 10" [P]. US Patent, US 11250454 B2, 2017-10-07.
  3. 发明人冯建国，沈红梅，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Epinephrine Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111309545 B, 授权公告日 2024-11-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 127, 7700-7704.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质10 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1102, (8), 8402-8412.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epinephrine Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 2013, 8635-8649.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肾上腺素杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 450, 3831-3859.

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