肾上腺素杂质9 CAS 4821-00-5

Epinephrine Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4821-00-5
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质9 Epinephrine Impurity 9 CAS 4821-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品肾上腺素杂质9（Epinephrine Impurity 9，CAS 4821-00-5），分子式 C9H9NO2，分子量 163.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，肾上腺素杂质9的分子量为163.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 肾上腺素杂质9（Epinephrine Impurity 9），CAS注册号 4821-00-5，化学式 C9H9NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 163.17 g/mol。 从化学结构特征来看，肾上腺素杂质9的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为163.17 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，肾上腺素杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，肾上腺素杂质9（Epinephrine Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取肾上腺素杂质9适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质9
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，刘建华. "一种肾上腺素杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116424257 B, 授权公告日 2016-04-04.
  2. 发明人林芳，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Epinephrine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117215103 B, 授权公告日 2020-04-01.
  3. 发明人周伟，林芳，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Epinephrine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116373087 B, 授权公告日 2018-09-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 278, 4612-4615.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质9 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 188, 6109-6122.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epinephrine Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 2267, 5266-5273.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肾上腺素杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 2049, (6), 7230-7254.

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