肾上腺素杂质36 CAS 5706-85-4

Epinephrine Impurity 36

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5706-85-4
分子式C8H8O3
分子量152.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质36 Epinephrine Impurity 36 CAS 5706-85-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品肾上腺素杂质36（Epinephrine Impurity 36，CAS 5706-85-4），分子式 C8H8O3，分子量 152.15。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，肾上腺素杂质36（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C8H8O3 的肾上腺素杂质36（CAS 5706-85-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 肾上腺素杂质36（C8H8O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，肾上腺素杂质36的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，肾上腺素杂质36（Epinephrine Impurity 36）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以肾上腺素杂质36（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质36
分子式C8H8O3
分子量152.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，周伟，陈志强. "一种肾上腺素杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108900323 B, 授权公告日 2017-08-27.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Epinephrine Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113156358 A, 授权公告日 2024-12-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 272, (7), 8808-8823.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质36 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1195, 1107-1137.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epinephrine Impurity 36 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 621, 5327-5337.

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