曲唑酮杂质61 CAS 80714-38-1

Trazodone impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号80714-38-1
分子式C6H8N4O
分子量152.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质61 Trazodone impurity 61 CAS 80714-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲唑酮杂质61（Trazodone impurity 61）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 80714-38-1。分子式 C6H8N4O，分子量 152.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲唑酮杂质61均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在药品研发过程中，曲唑酮杂质61（Trazodone impurity 61，C6H8N4O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C6H8N4O 的曲唑酮杂质61结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 152.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，曲唑酮杂质61的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲唑酮杂质61（Trazodone impurity 61）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲唑酮杂质61（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质61
分子式C6H8N4O
分子量152.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，孙丽萍，王建平. "一种曲唑酮杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110694499 A, 授权公告日 2021-05-15.
  2. Mueller T, Davis P L, Kumar R. "Method for the Synthesis of Trazodone impurity 61" [P]. US Patent, US 9391375 B2, 2020-12-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1297, (10), 9911-9931.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质61 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 2343, 1956-1961.

Related Trazodone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...