曲唑酮杂质13 CAS 95-51-2

Trazodone Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号95-51-2
分子式C6H6ClN
分子量127.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质13 Trazodone Impurity 13 CAS 95-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲唑酮杂质13（Trazodone Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 95-51-2。分子式 C6H6ClN，分子量 127.57。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，曲唑酮杂质13的分子量为127.57 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 曲唑酮杂质13（英文标识 Trazodone Impurity 13）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 95-51-2，相对分子质量测定值为 127.57。 从化学结构特征来看，曲唑酮杂质13的分子骨架中包含含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为127.57 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲唑酮杂质13均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），曲唑酮杂质13满足CNAS-CL04（

应用场景：从实际应用出发，曲唑酮杂质13（CAS 95-51-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲唑酮杂质13（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质13
分子式C6H6ClN
分子量127.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，马晓峰，钱学锋. "一种曲唑酮杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112958159 A, 授权公告日 2019-03-28.
  2. 发明人赵玉洁，黄志刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Trazodone Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109931077 B, 授权公告日 2018-05-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 386, (8), 5419-5435.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质13 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1415, 463-486.

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