曲唑酮杂质12 CAS 6969-71-7

Trazodone EP Impurity K

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6969-71-7
分子式C6H5N3O
分子量135.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质12 Trazodone EP Impurity K CAS 6969-71-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲唑酮杂质12(Trazodone EP Impurity K)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 6969-71-7。分子式 C6H5N3O,分子量 135.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,曲唑酮杂质12的分子量为135.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 曲唑酮杂质12(Trazodone EP Impurity K),CAS注册号 6969-71-7,化学式 C6H5N3O,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 135.12 g/mol。 从化学结构特征来看,曲唑酮杂质12的分子骨架中包含酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为6.0,表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为135.12 g/mol,属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,曲唑酮杂质12(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质(CRM),曲唑酮杂质12满足CNAS-CL04(ISO/IE

应用场景:从实际应用出发,曲唑酮杂质12(CAS 6969-71-7)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质12
分子式C6H5N3O
分子量135.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1958年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强,王建平,孙丽萍. "一种曲唑酮杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109210067 A, 授权公告日 2019-01-20.
  2. 发明人朱建伟,王建平,冯建国. "Method for the Synthesis of Trazodone EP Impurity K" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115465388 A, 授权公告日 2025-07-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1227, 2707-2718.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质12 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 814, (9), 1042-1068.

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