培哚普利杂质39 CAS 79815-20-6

Perindopril Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79815-20-6
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培哚普利杂质39 Perindopril Impurity 39 CAS 79815-20-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培哚普利杂质39（Perindopril Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 79815-20-6。分子式 C9H9NO2，分子量 163.17。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C9H9NO2 的培哚普利杂质39（CAS 79815-20-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，培哚普利杂质39表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括163.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次培哚普利杂质39均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：培哚普利杂质39（Perindopril Impurity 39）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培哚普利杂质39
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, O'Brien P Q, Patel M V. "一种培哚普利杂质39的合成方法" [P]. US Patent, US 11473216 B2, 2018-01-19.
  2. 发明人何建平，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of Perindopril Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117971683 A, 授权公告日 2024-08-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培哚普利杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2109, 5868-5871.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培哚普利杂质39 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1686, 5436-5441.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril Impurity 39 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 1794, 731-753.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 培哚普利杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 869, 6625-6632.

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