恩司瑞韦杂质6 CAS 2771355-73-6

Ensitrelvir Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2771355-73-6
分子式C16H15F3N6O2S
分子量412.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩司瑞韦杂质6 Ensitrelvir Impurity 6 CAS 2771355-73-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的恩司瑞韦杂质6（Ensitrelvir Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2771355-73-6，分子式 C16H15F3N6O2S，分子量 412.39。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次恩司瑞韦杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 2771355-73-6 对应的恩司瑞韦杂质6（Ensitrelvir Impurity 6），是化学式为 C16H15F3N6O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 412.39。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，恩司瑞韦杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括412.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：恩司瑞韦杂质6（Ensitrelvir Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩司瑞韦杂质6适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩司瑞韦杂质6
分子式C16H15F3N6O2S
分子量412.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，黄志刚，沈红梅. "一种恩司瑞韦杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113357476 B, 授权公告日 2024-10-17.
  2. Anderson J P, Park J H, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Ensitrelvir Impurity 6" [P]. US Patent, US 10309551 B2, 2025-02-22.
  3. 发明人沈红梅，胡光，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Ensitrelvir Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113656446 B, 授权公告日 2020-06-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩司瑞韦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 2269, (5), 3808-3822.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩司瑞韦杂质6 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1418, (6), 4354-4360.

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