巴氯芬杂质10 CAS 28311-33-3

Baclofen impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号28311-33-3
分子式C10H12ClNO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质10 Baclofen impurity 10 CAS 28311-33-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴氯芬杂质10（Baclofen impurity 10，CAS 28311-33-3），分子式 C10H12ClNO2 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，巴氯芬杂质10（Baclofen impurity 10）的系统命名为巴氯芬杂质10，CAS号 28311-33-3，分子量为 250.12 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，巴氯芬杂质10表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括250.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，巴氯芬杂质10（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），巴氯芬杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：从实际应用出发，巴氯芬杂质10（CAS 28311-33-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴氯芬杂质10适量（精度0.01 mg），用甲醇/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质10
分子式C10H12ClNO2 HCl
分子量250.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，李文辉. "一种巴氯芬杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110399029 B, 授权公告日 2022-12-17.
  2. 发明人陈志强，钱学锋，沈红梅. "Method for the Synthesis of Baclofen impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113238135 B, 授权公告日 2022-03-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1718, 6117-6146.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质10 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 975, (2), 9641-9670.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1491, (5), 9113-9128.

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