沃替西汀杂质 122 CAS 2831955-36-1

Vortioxetine Impurity 122

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2831955-36-1
分子式C16H20N2S
分子量272.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质 122 Vortioxetine Impurity 122 CAS 2831955-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沃替西汀杂质 122（Vortioxetine Impurity 122）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2831955-36-1。分子式 C16H20N2S，分子量 272.41。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C16H20N2S 的沃替西汀杂质 122（CAS 2831955-36-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，沃替西汀杂质 122的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为272.41 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，沃替西汀杂质 122（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沃替西汀杂质 122（Vortioxetine Impurity 122）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 沃替西汀杂质 122作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质 122
分子式C16H20N2S
分子量272.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，高志强. "一种沃替西汀杂质 122的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114291571 A, 授权公告日 2025-05-11.
  2. 发明人杨光，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116508839 A, 授权公告日 2021-10-23.
  3. Park J H, Roberts E F, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Vortioxetine Impurity 122" [P]. US Patent, US 11095259 B2, 2023-04-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质 122 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 1335, (7), 8522-8548.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质 122 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1102, (5), 645-671.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine Impurity 122 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 230, (7), 7118-7142.

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