CAS 284664-88-6

DL-Lysine-4,4,5,5-d4 2HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号284664-88-6
分子式C6H10D4N2O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

DL-Lysine-4,4,5,5-d4 2HCl CAS 284664-88-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（DL-Lysine-4,4,5,5-d4 2HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 284664-88-6。分子式 C6H10D4N2O2 2*HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （DL-Lysine-4,4,5,5-d4 2HCl），CAS注册编号 284664-88-6，化学分子式为 C6H10D4N2O2 2HCl，分子量 186.67 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括186.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值

应用场景：（DL-Lysine-4,4,5,5-d4 2HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10D4N2O2 2*HCl
分子量186.67 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Björnsson E, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3882916 A1, 2018-06-04.
  2. Lefèvre J P, Schröder R, Björnsson E. "Method for the Synthesis of DL-Lysine-4,4,5,5-d4 2HCl" [P]. European Patent, EP 3788248 A1, 2015-04-24.
  3. 发明人徐明华，黄志刚，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity DL-Lysine-4,4,5,5-d4 2HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109821888 B, 授权公告日 2023-01-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 1466, (5), 9555-9585.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 2360, (5), 4042-4052.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of DL-Lysine-4,4,5,5-d4 2HCl Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 465, 8842-8856.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 356, 3525-3547.

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