索拉非尼EP杂质E CAS 284670-98-0

Sorafenib EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号284670-98-0
分子式C27H24N6O5
分子量512.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索拉非尼EP杂质E Sorafenib EP Impurity E CAS 284670-98-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品索拉非尼EP杂质E（Sorafenib EP Impurity E，CAS 284670-98-0），分子式 C27H24N6O5，分子量 512.52。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，索拉非尼EP杂质E的分子量为512.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 索拉非尼EP杂质E（英文标识 Sorafenib EP Impurity E）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 284670-98-0，相对分子质量测定值为 512.52。 从化学结构特征来看，索拉非尼EP杂质E的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为19.0，表明结构中存在约19个环或双键等价单元。分子量为512.52 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，索拉非尼EP杂质E（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+

应用场景：索拉非尼EP杂质E（Sorafenib EP Impurity E）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取索拉非尼EP杂质E适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索拉非尼EP杂质E
分子式C27H24N6O5
分子量512.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Hughes D C, Johnson M A. "一种索拉非尼EP杂质E的合成方法" [P]. US Patent, US 11199084 B2, 2022-12-24.
  2. 发明人唐晓军，高志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Sorafenib EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112183040 A, 授权公告日 2015-07-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索拉非尼EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 1282, 2236-2262.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索拉非尼EP杂质E as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1547, (4), 6757-6783.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sorafenib EP Impurity E Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 1745, 4521-4545.

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