他氟前列素杂质3 CAS 2920059-96-5

Tafluprost Impurity 3

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2920059-96-5
分子式C25H33F3O5
分子量470.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他氟前列素杂质3 Tafluprost Impurity 3 CAS 2920059-96-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

他氟前列素杂质3（Tafluprost Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2920059-96-5。分子式 C25H33F3O5，分子量 470.52。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

他氟前列素杂质3的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C25H33F3O5 的他氟前列素杂质3（CAS 2920059-96-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，他氟前列素杂质3的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为470.52 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，他氟前列素杂质3（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：从实际应用出发，他氟前列素杂质3（CAS 2920059-96-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以他氟前列素杂质3（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他氟前列素杂质3
分子式C25H33F3O5
分子量470.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，罗永刚，陈志强. "一种他氟前列素杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116783351 A, 授权公告日 2016-02-09.
  2. 发明人马晓峰，高志强，韩伟. "Method for the Synthesis of Tafluprost Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108850676 A, 授权公告日 2016-08-02.
  3. 发明人郑宇鹏，张德明，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Tafluprost Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112413024 B, 授权公告日 2024-08-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他氟前列素杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1030, 7098-7107.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他氟前列素杂质3 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1211, 9701-9726.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tafluprost Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 2096, (5), 8733-8758.

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