氨氯地平杂质153 CAS 2923811-73-6

Amlodipine Impurity 153

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2923811-73-6
分子式C20H26ClN3O5
分子量423.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨氯地平杂质153 Amlodipine Impurity 153 CAS 2923811-73-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨氯地平杂质153（Amlodipine Impurity 153）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2923811-73-6。分子式 C20H26ClN3O5，分子量 423.89。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氨氯地平杂质153的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，氨氯地平杂质153（Amlodipine Impurity 153，C20H26ClN3O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 氨氯地平杂质153（C20H26ClN3O5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，氨氯地平杂质153（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为

应用场景：从实际应用出发，氨氯地平杂质153（CAS 2923811-73-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨氯地平杂质153
分子式C20H26ClN3O5
分子量423.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，王建平，唐晓军. "一种氨氯地平杂质153的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111252805 B, 授权公告日 2021-02-24.
  2. 发明人唐晓军，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Amlodipine Impurity 153" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114798364 B, 授权公告日 2021-02-14.
  3. 发明人杨光，郭海燕，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Amlodipine Impurity 153" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114755660 A, 授权公告日 2021-04-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨氯地平杂质153 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 677, (1), 2051-2081.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨氯地平杂质153 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 497, 4178-4200.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amlodipine Impurity 153 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 127, 3556-3565.

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