扎维吉泮杂质24 CAS 2935939-83-4

Vazegepant Impurity 24

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2935939-83-4
分子式C19H17N3O3
分子量335.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扎维吉泮杂质24 Vazegepant Impurity 24 CAS 2935939-83-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的扎维吉泮杂质24（Vazegepant Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2935939-83-4，分子式 C19H17N3O3，分子量 335.36。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括扎维吉泮杂质24在内的目标物的控制。 CAS编号 2935939-83-4 对应的扎维吉泮杂质24（Vazegepant Impurity 24），是化学式为 C19H17N3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 335.36。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，扎维吉泮杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括335.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，扎维吉泮杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：扎维吉泮杂质24（Vazegepant Impurity 24，CAS 2935939-83-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取扎

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扎维吉泮杂质24
分子式C19H17N3O3
分子量335.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，王建平，罗永刚. "一种扎维吉泮杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116181683 B, 授权公告日 2025-04-21.
  2. Björnsson E, Martínez F, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Vazegepant Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3732383 A1, 2022-10-22.
  3. Hughes D C, Thompson G K, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Vazegepant Impurity 24" [P]. US Patent, US 9061580 B2, 2021-05-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扎维吉泮杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1212, (12), 7446-7475.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扎维吉泮杂质24 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 233, (10), 820-848.

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