阿伐曲泊帕杂质59 CAS 2948773-23-5

Avatrombopag Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2948773-23-5
分子式C46H55Cl3N10O2S4
分子量1014.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质59 Avatrombopag Impurity 59 CAS 2948773-23-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质59（英文名 Avatrombopag Impurity 59，CAS 2948773-23-5）属于药物杂质对照品。分子式 C46H55Cl3N10O2S4，分子量 1014.61。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，阿伐曲泊帕杂质59的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 阿伐曲泊帕杂质59（英文标识 Avatrombopag Impurity 59）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2948773-23-5，相对分子质量测定值为 1014.61。 依据分子式为 C46H55Cl3N10O2S4 的阿伐曲泊帕杂质59结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1014.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过IS

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐曲泊帕杂质59（CAS 2948773-23-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐曲泊帕杂质59（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质59
分子式C46H55Cl3N10O2S4
分子量1014.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Cl取代
含氮原子数10
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，杨光，罗永刚. "一种阿伐曲泊帕杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109290101 B, 授权公告日 2019-02-08.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，林芳. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114559051 A, 授权公告日 2024-09-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 2044, (1), 7485-7507.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质59 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 195, 7509-7525.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 59 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1194, (10), 6778-6799.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质59 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 1724, (3), 5544-5564.

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