曲美布汀杂质27 CAS 294882-35-2

Trimebutine Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号294882-35-2
分子式C22H27NO6
分子量401.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲美布汀杂质27 Trimebutine Impurity 27 CAS 294882-35-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲美布汀杂质27（Trimebutine Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 294882-35-2。分子式 C22H27NO6，分子量 401.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，曲美布汀杂质27的分子量为401.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，曲美布汀杂质27（Trimebutine Impurity 27，C22H27NO6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 曲美布汀杂质27（分子式 C22H27NO6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲美布汀杂质27均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：从实际应用出发，曲美布汀杂质27（CAS 294882-35-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲美布汀杂质27适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲美布汀杂质27
分子式C22H27NO6
分子量401.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，王建平. "一种曲美布汀杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116436186 B, 授权公告日 2017-08-12.
  2. Martínez F, Sørensen M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Trimebutine Impurity 27" [P]. European Patent, EP 3775198 A1, 2015-03-14.
  3. 发明人孙丽萍，沈红梅，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Trimebutine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113456066 A, 授权公告日 2018-10-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲美布汀杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 284, (2), 4375-4388.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲美布汀杂质27 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 2445, (2), 9505-9517.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trimebutine Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 2449, (10), 3025-3042.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲美布汀杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 1189, 7243-7268.

Related Trimebutine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...