非奈利酮杂质262 CAS 2953382-08-4

Finerenone Impurity 262

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2953382-08-4
分子式C21H20BrN3O4
分子量458.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非奈利酮杂质262 Finerenone Impurity 262 CAS 2953382-08-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非奈利酮杂质262（Finerenone Impurity 262）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2953382-08-4，分子式 C21H20BrN3O4，分子量 458.31。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），非奈利酮杂质262满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 非奈利酮杂质262（Finerenone Impurity 262），CAS注册号 2953382-08-4，化学式 C21H20BrN3O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 458.31 g/mol。 从化学结构特征来看，非奈利酮杂质262的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为458.31 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，非奈利酮杂质262用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Pr

应用场景：从实际应用出发，非奈利酮杂质262（CAS 2953382-08-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非奈利酮杂质262适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非奈利酮杂质262
分子式C21H20BrN3O4
分子量458.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Lee S K, Hughes D C. "一种非奈利酮杂质262的合成方法" [P]. US Patent, US 9546453 B2, 2022-04-26.
  2. 发明人张德明，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Finerenone Impurity 262" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108567188 A, 授权公告日 2025-02-28.
  3. 发明人冯建国，罗永刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Finerenone Impurity 262" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110420823 A, 授权公告日 2020-09-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非奈利酮杂质262 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1686, (9), 4608-4617.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非奈利酮杂质262 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1326, 4297-4319.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Finerenone Impurity 262 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 698, 9736-9763.

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