哌嗪杂质49 CAS 3029270-07-0

Piperazine impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3029270-07-0
分子式C5H4D8N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌嗪杂质49 Piperazine impurity 49 CAS 3029270-07-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3029270-07-0 对应的哌嗪杂质49（Piperazine impurity 49）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H4D8N2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C5H4D8N2 HCl 的哌嗪杂质49（CAS 3029270-07-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氘代同位素标记，含氰基，含氯取代的影响，哌嗪杂质49表现为类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括144.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，哌嗪杂质49（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：从实际应用出发，哌嗪杂质49（CAS 3029270-07-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌嗪杂质49适量（精度0.01 mg），用甲醇溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌嗪杂质49
分子式C5H4D8N2 HCl
分子量144.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Anderson J P, Johnson M A. "一种哌嗪杂质49的合成方法" [P]. US Patent, US 10563233 B2, 2023-08-23.
  2. 发明人周伟，朱建伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Piperazine impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116661310 A, 授权公告日 2016-03-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌嗪杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 424, (6), 6328-6345.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌嗪杂质49 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1814, (12), 7183-7208.

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