艾曲泊帕杂质152 CAS 303066-62-8

Eltrombopag impurity 152

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号303066-62-8
分子式C14H18N2O
分子量230.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质152 Eltrombopag impurity 152 CAS 303066-62-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质152（英文名 Eltrombopag impurity 152，CAS 303066-62-8）属于药物杂质对照品。分子式 C14H18N2O，分子量 230.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

艾曲泊帕杂质152的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 艾曲泊帕杂质152（英文标识 Eltrombopag impurity 152）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 303066-62-8，相对分子质量测定值为 230.31。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，艾曲泊帕杂质152表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括230.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾曲泊帕杂质152可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，艾

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾曲泊帕杂质152（Eltrombopag impurity 152）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾曲泊帕杂质152适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质152
分子式C14H18N2O
分子量230.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，黄志刚. "一种艾曲泊帕杂质152的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115354536 B, 授权公告日 2018-10-08.
  2. 发明人王建平，赵玉洁，杨光. "Method for the Synthesis of Eltrombopag impurity 152" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108414273 B, 授权公告日 2016-10-07.
  3. 发明人马晓峰，赵玉洁，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Eltrombopag impurity 152" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111931425 B, 授权公告日 2023-05-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质152 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 2260, (2), 9293-9303.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质152 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 165, 8824-8837.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag impurity 152 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 805, 4944-4970.

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