瑞卢戈利杂质153 CAS 3046102-25-1

Relugolix Impurity 153

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3046102-25-1
分子式C29H29F2N7O6S
分子量641.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质153 Relugolix Impurity 153 CAS 3046102-25-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞卢戈利杂质153（Relugolix Impurity 153）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3046102-25-1，分子式 C29H29F2N7O6S，分子量 641.65。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

瑞卢戈利杂质153的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C29H29F2N7O6S 的瑞卢戈利杂质153（CAS 3046102-25-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C29H29F2N7O6S 的瑞卢戈利杂质153结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 641.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，瑞卢戈利杂质153用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞卢戈利杂质153（CAS 3046102-25-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质153
分子式C29H29F2N7O6S
分子量641.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Mueller T C, Johansson L. "一种瑞卢戈利杂质153的合成方法" [P]. European Patent, EP 3514217 A1, 2017-07-14.
  2. 发明人黄志刚，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 153" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116513697 A, 授权公告日 2015-07-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质153 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1749, (7), 1594-1618.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质153 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1549, (3), 4298-4303.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relugolix Impurity 153 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 2187, 5094-5113.

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