瑞卢戈利杂质118 CAS 308831-93-8

Relugolix Impurity 118

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号308831-93-8
分子式C17H18N2O6S
分子量378.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质118 Relugolix Impurity 118 CAS 308831-93-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞卢戈利杂质118（Relugolix Impurity 118）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 308831-93-8。分子式 C17H18N2O6S，分子量 378.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，瑞卢戈利杂质118（Relugolix Impurity 118，C17H18N2O6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，瑞卢戈利杂质118表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括378.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，瑞卢戈利杂质118（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验

应用场景：瑞卢戈利杂质118（Relugolix Impurity 118，CAS 308831-93-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质118
分子式C17H18N2O6S
分子量378.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，杨光，唐晓军. "一种瑞卢戈利杂质118的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111979730 B, 授权公告日 2024-03-02.
  2. 发明人徐明华，唐晓军，李文辉. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 118" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108404486 A, 授权公告日 2025-01-11.
  3. 发明人陈志强，冯建国，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Relugolix Impurity 118" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115678918 A, 授权公告日 2023-12-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质118 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 691, (8), 1754-1784.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质118 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 600, (11), 2739-2750.

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