阿坎酸EP杂质B钙盐（阿坎酸USP相关化合物B） CAS 3093141-49-9

Acamprosate EP Impurity B Calcium Salt (Acamprosate USP Related Compound B)

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号3093141-49-9
分子式2*C4H8NO4S Ca
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿坎酸EP杂质B钙盐（阿坎酸USP相关化合物B） Acamprosate EP Impurity B Calcium Salt (Acamprosate USP Related Compound B) CAS 3093141-49-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿坎酸EP杂质B钙盐（阿坎酸USP相关化合物B）（Acamprosate EP Impurity B Calcium Salt (Acamprosate USP Related Compound B)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3093141-49-9。分子式 2*C4H8NO4S Ca。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，阿坎酸EP杂质B钙盐（阿坎酸USP相关化合物B）（Acamprosate EP Impurity B Calcium Salt (Acamprosate USP Related Compound B)）的系统命名为阿坎酸EP杂质B钙盐（阿坎酸USP相关化合物B），CAS号 3093141-49-9，分子量为 206.25 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物，酰胺类，含砜基的影响，阿坎酸EP杂质B钙盐（阿坎酸USP相关化合物B）表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括206.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿坎酸EP杂质B钙盐（阿坎酸USP相关化合物B）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）

应用场景：阿坎酸EP杂质B钙盐（阿坎酸USP相关化合物B）（Acamprosate EP Impurity B Calcium Salt (Acamprosate USP Related Compound B)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿坎酸EP杂质B钙盐（阿坎酸USP相关化合物B）
分子式2*C4H8NO4S Ca
分子量206.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.5
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Anderson J P, Schröder R. "一种阿坎酸EP杂质B钙盐（阿坎酸USP相关化合物B）的合成方法" [P]. US Patent, US 10882002 B2, 2020-06-19.
  2. Roberts E F, Mueller T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Acamprosate EP Impurity B Calcium Salt (Acamprosate USP Related Compound B)" [P]. US Patent, US 10537917 B2, 2018-10-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿坎酸EP杂质B钙盐（阿坎酸USP相关化合物B） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 989, 7260-7280.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿坎酸EP杂质B钙盐（阿坎酸USP相关化合物B） as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 196, (9), 8448-8470.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acamprosate EP Impurity B Calcium Salt (Acamprosate USP Related Compound B) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 1683, (6), 409-412.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿坎酸EP杂质B钙盐（阿坎酸USP相关化合物B） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2023, 1351, 8266-8295.

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