卡维地洛杂质20 CAS 72955-82-9

Carvedilol Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号72955-82-9
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡维地洛杂质20 Carvedilol Impurity 20 CAS 72955-82-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡维地洛杂质20（Carvedilol Impurity 20，CAS 72955-82-9），分子式 C10H15NO2，分子量 181.23。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡维地洛杂质20（Carvedilol Impurity 20）的系统命名为卡维地洛杂质20，CAS号 72955-82-9，分子量为 181.23 g/mol。 依据分子式为 C10H15NO2 的卡维地洛杂质20结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 181.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡维

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡维地洛杂质20（CAS 72955-82-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡维地洛杂质20适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡维地洛杂质20
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，冯建国，何建平. "一种卡维地洛杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116515212 B, 授权公告日 2022-10-14.
  2. 发明人黄志刚，陈志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Carvedilol Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113893493 B, 授权公告日 2019-08-23.
  3. 发明人罗永刚，沈红梅，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Carvedilol Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111387944 B, 授权公告日 2024-04-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡维地洛杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1439, 6598-6610.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡维地洛杂质20 as an Impurity". Talanta, 2021, 1132, (3), 1241-1248.

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