CAS 312612-63-8

2-(((4-Fluorophenyl)amino)methyl)-3a,4,7,7a-tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号312612-63-8
分子式C15H15FN2O2
分子量274.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(((4-Fluorophenyl)amino)methyl)-3a,4,7,7a-tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione CAS 312612-63-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2-(((4-Fluorophenyl)amino)methyl)-3a,4,7,7a-tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione，CAS 312612-63-8），分子式 C15H15FN2O2，分子量 274.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(((4-Fluorophenyl)amino)methyl)-3a,4,7,7a-tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione），CAS注册编号 312612-63-8，化学分子式为 C15H15FN2O2，分子量 274.29 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括274.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）

应用场景：从实际应用出发，（CAS 312612-63-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H15FN2O2
分子量274.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Mueller T C, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3572862 A1, 2017-12-18.
  2. 发明人冯建国，韩伟，张德明. "Method for the Synthesis of 2-(((4-Fluorophenyl)amino)methyl)-3a,4,7,7a-tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117331852 A, 授权公告日 2022-06-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1986, (3), 5272-5296.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 1743, 6063-6083.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(((4-Fluorophenyl)amino)methyl)-3a,4,7,7a-tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1009, (11), 340-362.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 159, (4), 3532-3542.

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