瑞加诺生杂质6 CAS 313348-16-2
Regadenoson Impurity 6
| CAS 号 | 313348-16-2 |
| 分子式 | C16H19N7O6 |
| 分子量 | 405.37 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
瑞加诺生杂质6（Regadenoson Impurity 6，CAS 号 313348-16-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H19N7O6，分子量 405.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞加诺生杂质6（Regadenoson Impurity 6）的系统命名为瑞加诺生杂质6，CAS号 313348-16-2，分子量为 405.37 g/mol。 依据分子式为 C16H19N7O6 的瑞加诺生杂质6结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 405.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，瑞加诺生杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），瑞加诺生杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch
应用场景：瑞加诺生杂质6（Regadenoson Impurity 6，CAS 313348-16-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞加诺生杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞加诺生杂质6 |
| 分子式 | C16H19N7O6 |
| 分子量 | 405.37 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 含氮原子数 | 7 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，张德明，何建平. "一种瑞加诺生杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115053351 B, 授权公告日 2017-02-23.
- 发明人黄志刚，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Regadenoson Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108453252 B, 授权公告日 2022-01-06.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞加诺生杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2350, (6), 2351-2354.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞加诺生杂质6 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 812, (7), 1934-1942.
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