CAS 313640-86-7

Dexlansoprazole Sesquihydarate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号313640-86-7
分子式2*C16H14F3N3O2S 3*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dexlansoprazole Sesquihydarate CAS 313640-86-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dexlansoprazole Sesquihydarate，CAS 号 313640-86-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C16H14F3N3O2S 3*H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 2C16H14F3N3O2S 3H2O 的（Dexlansoprazole Sesquihydarate），其CAS登记号是 313640-86-7，分子量为 387.38 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为387.38 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Dexlansoprazole Sesquihydarate，CAS 313640-86-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C16H14F3N3O2S 3*H2O
分子量387.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，王建平，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114175718 B, 授权公告日 2015-04-24.
  2. 发明人韩伟，胡光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Dexlansoprazole Sesquihydarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117519090 B, 授权公告日 2017-09-21.
  3. 发明人刘建华，何建平，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Dexlansoprazole Sesquihydarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112039827 B, 授权公告日 2021-04-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 1427, 8120-8132.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1764, 5394-5409.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dexlansoprazole Sesquihydarate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 715, (2), 8232-8239.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2015, 381, 6719-6722.

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