玉米黄质杂质2 CAS 31661-06-0

Zeaxanthin Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号31661-06-0
分子式C40H56O3
分子量584.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玉米黄质杂质2 Zeaxanthin Impurity 2 CAS 31661-06-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玉米黄质杂质2（Zeaxanthin Impurity 2，CAS 号 31661-06-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C40H56O3，分子量 584.87。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），玉米黄质杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 31661-06-0 对应的玉米黄质杂质2（Zeaxanthin Impurity 2），是化学式为 C40H56O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 584.87。 依据分子式为 C40H56O3 的玉米黄质杂质2结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 584.87 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，玉米黄质杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱

应用场景：玉米黄质杂质2（Zeaxanthin Impurity 2，CAS 31661-06-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取玉米黄质杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玉米黄质杂质2
分子式C40H56O3
分子量584.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，刘建华，郑宇鹏. "一种玉米黄质杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111894801 B, 授权公告日 2022-04-10.
  2. 发明人韩伟，唐晓军，高志强. "Method for the Synthesis of Zeaxanthin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113852917 B, 授权公告日 2023-01-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玉米黄质杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 410, (5), 8208-8219.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玉米黄质杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 503, 7355-7374.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zeaxanthin Impurity 2 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1779, (6), 5606-5628.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 玉米黄质杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 2207, 3573-3600.

Related Zeaxanthin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...