阿达帕林EP杂质A CAS 932033-58-4

Adapalene EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号932033-58-4
分子式C22H14O4
分子量342.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿达帕林EP杂质A Adapalene EP Impurity A CAS 932033-58-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿达帕林EP杂质A（Adapalene EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 932033-58-4。分子式 C22H14O4，分子量 342.34。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，阿达帕林EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 阿达帕林EP杂质A（英文标识 Adapalene EP Impurity A）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 932033-58-4，相对分子质量测定值为 342.34。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，阿达帕林EP杂质A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括342.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿达帕林EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，

应用场景：阿达帕林EP杂质A（Adapalene EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿达帕林EP杂质A（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿达帕林EP杂质A
分子式C22H14O4
分子量342.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Chen K W, Kumar R. "一种阿达帕林EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 11972625 B2, 2024-12-17.
  2. 发明人徐明华，杨光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Adapalene EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111316605 A, 授权公告日 2017-10-16.
  3. 发明人朱建伟，陈志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Adapalene EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115179925 A, 授权公告日 2025-05-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿达帕林EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 935, (3), 8511-8533.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿达帕林EP杂质A as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 2379, (7), 1133-1147.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adapalene EP Impurity A Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 1143, (7), 8525-8547.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿达帕林EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 1824, (2), 7488-7514.

Related Adapalene Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...