阿达帕林杂质10 CAS 161912-38-5

Adapalene Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号161912-38-5
分子式C24H18O4
分子量370.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿达帕林杂质10 Adapalene Impurity 10 CAS 161912-38-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 161912-38-5 对应的阿达帕林杂质10（Adapalene Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H18O4，分子量 370.40。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿达帕林杂质10的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 161912-38-5 对应的阿达帕林杂质10（Adapalene Impurity 10），是化学式为 C24H18O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 370.40。 阿达帕林杂质10（分子式 C24H18O4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿达帕林杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿达帕林杂质10（CAS 161912-38-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿达帕林杂质10适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿达帕林杂质10
分子式C24H18O4
分子量370.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Park J H, Johnson M A. "一种阿达帕林杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 11547498 B2, 2019-10-23.
  2. 发明人郑宇鹏，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Adapalene Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111510662 A, 授权公告日 2023-10-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿达帕林杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 920, 7413-7441.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿达帕林杂质10 as an Impurity". Talanta, 2019, 534, (4), 5413-5428.

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