玉米黄质杂质1 CAS 144-67-2

Zeaxanthin Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144-67-2
分子式C72H116O4
分子量1045.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玉米黄质杂质1 Zeaxanthin Impurity 1 CAS 144-67-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品玉米黄质杂质1（Zeaxanthin Impurity 1，CAS 144-67-2），分子式 C72H116O4，分子量 1045.69。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 玉米黄质杂质1（Zeaxanthin Impurity 1），CAS注册号 144-67-2，化学式 C72H116O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1045.69 g/mol。 玉米黄质杂质1（C72H116O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，玉米黄质杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Pro

应用场景：玉米黄质杂质1（Zeaxanthin Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以玉米黄质杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玉米黄质杂质1
分子式C72H116O4
分子量1045.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，唐晓军，陈志强. "一种玉米黄质杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111655170 A, 授权公告日 2021-10-26.
  2. O'Brien P Q, Klinger H, Lee S K. "Method for the Synthesis of Zeaxanthin Impurity 1" [P]. US Patent, US 11227611 B2, 2018-06-27.
  3. Anderson J P, Yamamoto T, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Zeaxanthin Impurity 1" [P]. US Patent, US 10734125 B2, 2017-02-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玉米黄质杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1175, (2), 2489-2502.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玉米黄质杂质1 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2455, 4096-4101.

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