尼古丁EP杂质G 二盐酸盐 CAS 31945-06-9

Nicotine EP Impurity G DiHCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号31945-06-9
分子式C10H14N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼古丁EP杂质G 二盐酸盐 Nicotine EP Impurity G DiHCl CAS 31945-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼古丁EP杂质G 二盐酸盐（英文名 Nicotine EP Impurity G DiHCl，CAS 31945-06-9）属于药物杂质对照品。分子式 C10H14N2 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

尼古丁EP杂质G 二盐酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 尼古丁EP杂质G 二盐酸盐（英文标识 Nicotine EP Impurity G DiHCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 31945-06-9，相对分子质量测定值为 198.69。 从化学结构特征来看，尼古丁EP杂质G 二盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为198.69 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，尼古丁EP杂质G 二盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂

应用场景：尼古丁EP杂质G 二盐酸盐（Nicotine EP Impurity G DiHCl，CAS 31945-06-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼古丁EP杂质G 二盐酸盐
分子式C10H14N2 2*HCl
分子量198.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，沈红梅，林芳. "一种尼古丁EP杂质G 二盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109310930 B, 授权公告日 2024-07-01.
  2. Roberts E F, Park J H, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Nicotine EP Impurity G DiHCl" [P]. US Patent, US 11913585 B2, 2016-12-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼古丁EP杂质G 二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1169, (5), 5013-5039.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼古丁EP杂质G 二盐酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1362, 6546-6570.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicotine EP Impurity G DiHCl Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 1398, (1), 5497-5522.

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