CAS 31962-88-6

Azacitidine Impurity 28

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号31962-88-6
分子式C9H16N2O5
分子量232.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Azacitidine Impurity 28 CAS 31962-88-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Azacitidine Impurity 28，CAS 号 31962-88-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H16N2O5，分子量 232.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C9H16N2O5 的（Azacitidine Impurity 28），其CAS登记号是 31962-88-6，分子量为 232.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为232.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 31962-88-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H16N2O5
分子量232.23 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116153123 B, 授权公告日 2023-09-06.
  2. Jørgensen K, Kowalski A, Schröder R. "Method for the Synthesis of Azacitidine Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3760148 A1, 2022-08-11.
  3. Hughes D C, Patel M V, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Azacitidine Impurity 28" [P]. US Patent, US 11200236 B2, 2016-03-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 730, (2), 5294-5306.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 2225, (6), 9867-9894.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azacitidine Impurity 28 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 884, 6192-6222.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 753, 1167-1172.

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