伏立康唑杂质75 CAS 321588-94-7

Voriconazole Impurity 75

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号321588-94-7
分子式C22H18ClF4N7O
分子量507.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏立康唑杂质75 Voriconazole Impurity 75 CAS 321588-94-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏立康唑杂质75（Voriconazole Impurity 75，CAS 号 321588-94-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H18ClF4N7O，分子量 507.87。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，伏立康唑杂质75的分子量为507.87 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C22H18ClF4N7O 的伏立康唑杂质75（CAS 321588-94-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 伏立康唑杂质75（C22H18ClF4N7O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伏立康唑杂质75可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，伏立康唑杂质75的生产和定值严格遵循ISO 17034:201

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伏立康唑杂质75（CAS 321588-94-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏立康唑杂质75
分子式C22H18ClF4N7O
分子量507.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，黄志刚，马晓峰. "一种伏立康唑杂质75的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115320890 B, 授权公告日 2018-09-21.
  2. 发明人唐晓军，沈红梅，何建平. "Method for the Synthesis of Voriconazole Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116586195 B, 授权公告日 2016-03-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏立康唑杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1127, (8), 7777-7806.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏立康唑杂质75 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1831, 6575-6594.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Voriconazole Impurity 75 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 526, (11), 113-137.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伏立康唑杂质75 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 824, 6906-6913.

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