依那普利10杂质 CAS 32315-10-9

Enalapril Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号32315-10-9
分子式C3Cl6O3
分子量296.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依那普利10杂质 Enalapril Impurity 10 CAS 32315-10-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依那普利10杂质（Enalapril Impurity 10，CAS 32315-10-9），分子式 C3Cl6O3，分子量 296.75。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 32315-10-9 对应的依那普利10杂质（Enalapril Impurity 10），是化学式为 C3Cl6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 296.75。 从化学结构特征来看，依那普利10杂质的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为296.75 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，依那普利10杂质（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，依那普利10杂质的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：依那普利10杂质（Enalapril Impurity 10，CAS 32315-10-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依那普利

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依那普利10杂质
分子式C3Cl6O3
分子量296.75 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，刘建华，赵玉洁. "一种依那普利10杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112496735 B, 授权公告日 2019-08-20.
  2. 发明人徐明华，高志强，周伟. "Method for the Synthesis of Enalapril Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112602891 B, 授权公告日 2020-04-04.
  3. 发明人何建平，徐明华，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Enalapril Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115106467 A, 授权公告日 2022-10-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依那普利10杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 274, 2196-2218.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依那普利10杂质 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 773, (2), 4861-4891.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enalapril Impurity 10 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 984, (7), 2526-2530.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依那普利10杂质 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 1204, 917-921.

Related Enalapril Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...