CAS 219677-80-2

Enalapril Diketopiperazine Acid (R-Isomer)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号219677-80-2
分子式C18H22N2O4
分子量330.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Enalapril Diketopiperazine Acid (R-Isomer) CAS 219677-80-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Enalapril Diketopiperazine Acid (R-Isomer)，CAS 号 219677-80-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H22N2O4，分子量 330.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Enalapril Diketopiperazine Acid (R-Isomer)），CAS注册编号 219677-80-2，化学分子式为 C18H22N2O4，分子量 330.38 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为330.38 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：针对化学分析用途，（Enalapril Diketopiperazine Acid (R-Isomer)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H22N2O4
分子量330.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Lee S K, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9643397 B2, 2024-07-11.
  2. Mueller T, O'Brien P Q, Patel M V. "Method for the Synthesis of Enalapril Diketopiperazine Acid (R-Isomer)" [P]. US Patent, US 11002159 B2, 2018-04-28.
  3. 发明人赵玉洁，王建平，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Enalapril Diketopiperazine Acid (R-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108183236 A, 授权公告日 2015-01-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 1024, 1797-1821.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2195, (11), 4536-4546.

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