Benzydamine Impurity10 CAS 32852-15-6

Benzydamine Impurity 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号32852-15-6
分子式C12H17N3O
分子量219.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Benzydamine Impurity10 Benzydamine Impurity 10 CAS 32852-15-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Benzydamine Impurity10（英文名 Benzydamine Impurity 10，CAS 32852-15-6）属于药物标准品。分子式 C12H17N3O，分子量 219.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C12H17N3O 的Benzydamine Impurity10（Benzydamine Impurity 10），其CAS登记号是 32852-15-6，分子量为 219.28 g/mol。 Benzydamine Impurity10（分子式 C12H17N3O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，Benzydamine Impurity10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：Benzydamine Impurity10（Benzydamine Impurity 10）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Benzydamine Impurity10配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Benzydamine Impurity10
分子式C12H17N3O
分子量219.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郭海燕，张德明. "一种Benzydamine Impurity10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112073907 A, 授权公告日 2016-01-01.
  2. 发明人刘建华，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Benzydamine Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109869604 A, 授权公告日 2023-08-05.
  3. 发明人赵玉洁，罗永刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Benzydamine Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111519904 A, 授权公告日 2018-11-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Benzydamine Impurity10 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 2136, (9), 5542-5566.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Benzydamine Impurity10 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 807, (8), 3880-3894.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzydamine Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 1219, (11), 2725-2738.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Benzydamine Impurity10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 1707, 4822-4850.

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