苄达明EP杂质C CAS 2215-63-6

Benzydamine EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2215-63-6
分子式C14H12N2O
分子量224.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苄达明EP杂质C Benzydamine EP Impurity C CAS 2215-63-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苄达明EP杂质C（Benzydamine EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2215-63-6。分子式 C14H12N2O，分子量 224.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 2215-63-6 对应的苄达明EP杂质C（Benzydamine EP Impurity C），是化学式为 C14H12N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 224.26。 苄达明EP杂质C（C14H12N2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次苄达明EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），苄达明EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苄达明EP杂质C（CAS 2215-63-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苄达明EP杂质C适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苄达明EP杂质C
分子式C14H12N2O
分子量224.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nowak P, Schröder R. "一种苄达明EP杂质C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3647988 A1, 2023-05-27.
  2. 发明人郭海燕，林芳，何建平. "Method for the Synthesis of Benzydamine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117210885 B, 授权公告日 2015-07-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苄达明EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 2400, 4415-4438.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苄达明EP杂质C as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 1874, 1733-1758.

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